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产品描述: 中华水网 www.chndk.com

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  制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与消毒,消毒可以采用热处理或化学处理等方法。采用的消毒方法以及化学处理后消毒剂的去除应经过验证。

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饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外,也可作为药材的提取溶剂。

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  纯化水: 为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。不含任何附加剂,其质量应符合二部纯化水项下的规定。 纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水;可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂;口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂;非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。 纯化水有多种制备方法,应严格监测各生产环节,防止微生物污染,确保使用点的水质。注射用水 为纯化水经蒸馏所得的水,应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的设计条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。 中华水网 www.chndk.com

 

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  注射用水:可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。 为保证注射用水的质量,应减少原水中的细菌内毒素,监控蒸馏法制备注射用水的各生产环节,并防止微生物的污染。应定期清洗与消毒注射用水系统。注射用水的储存方式和静态储存期限应经过验证确保水质符合质量要求,例如可以在80℃以上保温或70℃以上保温循环或4℃以下的状态下存放。 内容来自中华水网 chndk.com

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  灭菌注射用水:为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量符合灭菌注射用水项下的规定。灭菌注射用水灌装规格应适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。应用领域: www.chndk.com

 

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1 大输液,针剂、口服液等制剂生产 内容来自中华水网 www.chndk.com

2 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产 内容来自中华水网 chndk.com

3 眼药水及护理液的生产 www.chndk.com

4 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水

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5 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水

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6 化妆品工艺用水、洗涤用品用水 中华水网 www.chndk.com

7 生化药物制品、诊断试剂 中华水网 www.chndk.com

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工艺流程:

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原水---原水箱---多介质过滤器—活性碳过滤器---阻垢剂---保安过滤器----高压泵----一级反渗透-----高压泵-----二级反渗透-----纯水箱----纯水泵-----紫外线杀菌器----终端过滤器—用水点。 本文来水处理设备网www.chndk.com

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